Белгородская испытательная лаборатория ФГБУ «ВНИИЗЖ» с марта этого года по заявкам производителей начала проводить клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В связи с увеличением выпуска отечественных вакцин и необходимостью их испытания перед выпуском в оборот потребность в подобных исследованиях постоянно растет. Белгородская лаборатория на днях завершила очередной эксперимент. Специалистам лаборатории предстояло проверить эффективность препарата «Энромокс», который предназначен для лечения респираторных, желудочно-кишечных и других бактериальных и микоплазменных инфекций у кур, индеек и голубей.
В эксперименте было задействовано 150 цыплят. Вначале у них были отобраны пробы крови для биохимического и общего анализа и проведено заражение штаммами микроорганизмов, указанных в плане проведения исследований. Затем цыплят пролечили испытуемым препаратом. Полученные результаты выданы заказчику, на основании которых в дальнейшем Россельхознадзором будет принято решение о регистрации препарата. Всего эксперимент длился 14 дней.
Клинические исследования являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому практическому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. Эти данные являются важной составляющей, на основе которого Россельхознадзор принимает решение о регистрации. Препарат, не прошедший клинических исследований, не может быть зарегистрирован и выведен на рынок.